ALERTA DA ANVISA SOBRE O BESILATO DE ANLODIPINO
A ANVISA publicou em 12/07/2018 um alerta sobre o besilato de anlodipino:
Problema:
Após revisão de dados de literatura, a agência regulatória europeia – EMA (European Medicines Agency) recomendou a inclusão em bula de novas informações de segurança para medicamentos que contém o princípio ativo besilato de anlodipino. As atualizações recomendadas são:
- Adicionar advertência de interação medicamentosa entre anlodipino e rifampicina;
- Revisar a advertência sobre o risco de excreção de anlodipino no leite materno;
- Incluir Necrólise Epidérmica Tóxica como reação adversa ao medicamento com frequência desconhecida.
O documento no qual a agência europeia recomenda as alterações de bula citadas pode ser visualizado na íntegra através do link:
Para ler a matéria completa, acesse: http://portal.anvisa.gov.br/
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