ROACUTAN, RISCOS E BENEFÍCIOS NO TRATAMENTO DA ACNE

A acne é uma dermatose que provoca o surgimento de cravos, espinhas, cistos, caroços e cicatrizes. A acne se desenvolve quando os poros da nossa pele ficam obstruídos, causado pelo excesso de sebo, células mortas e bactérias nos folículos pilo sebáceos. Nosso corpo produz mais sebo quando há aumento da atividade hormonal, por isso a acne é mais frequente em adolescentes, pessoas com distúrbios hormonais, mulheres no período da menstruação, devido à flutuação hormonal, ou quando atingem a menopausa. Quando a acne se manifesta de forma intensa, pode prejudicar a qualidade de vida e a autoestima1.

Isotretinoína, uma substância derivada da vitamina A, é o princípio ativo do Roacutan, um medicamento de uso oral, indicado no tratamento de formas graves de acne, como a acne nódulo- cística, conglobata, em casos de acne com risco de cicatrizes permanentes e também em quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores, incluindo antibióticos sistêmicos e agentes tópicos. A melhora clínica da acne grave está associada à supressão da atividade e diminuição do tamanho das glândulas produtoras de sebo 2.

A isotretinoína é contra-indicada nos seguintes casos: mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que essas pacientes satisfaçam todos os critérios de contracepção exigidos, mulheres no período de lactação; hipervitaminose A preexistente; pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados; pacientes com insuficiência hepática. A isotretinoína contém óleo de soja parcialmente hidrogenado, portanto, está contra-indicada a pacientes alérgicos à soja3.

Roacutan é teratogênico, provocando anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente. Antes de iniciar o tratamento, deve ser realizado teste de gravidez antes da introdução de método contraceptivo, e os resultados devem ser documentados. O teste de gravidez também deverá ser realizado durante a consulta para início do tratamento ou três dias antes, para excluir a possibilidade de gestação quando se inicia a medicação. As pacientes devem ter iniciado os métodos contraceptivos no mês anterior. Retornos mensais devem ser realizados. O teste de gravidez deverá ser realizado no dia da consulta ou três dias antes da visita ao médico. No final do tratamento, após cinco semanas do término do tratamento, o teste de gravidez deverá ser realizado para excluir gestação4.

Alguns cuidados são essenciais durante o tratamento: uso de filtro solar, pois a pele fica mais sensível ao sol; uso de umectantes labiais para evitar rachaduras; usuários de lentes de contato podem necessitar de lubrificantes oculares com maior frequência; não tomar antibióticos do tipo tetraciclina ou seus derivados devido à possibilidade de surgirem efeitos colaterais resultantes da interação entre os medicamentos; o remédio deve ser ingerido após as refeições; não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento; orientações alimentares para controle dos níveis do colesterol e triglicerídeos devem ser seguidas. Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida para distúrbios psiquiátricos, cuidados especiais devem ser tomados em pacientes com história de depressão e todos os pacientes devem ser supervisionados quanto à ocorrência de sinais de depressão e encaminhados para tratamento apropriado, caso necessário5.

Desta maneira, o tratamento da acne com a Roacutan é geralmente seguro, desde que seja adequadamente acompanhado pelo médico. Seus efeitos colaterais são bem conhecidos e podem ser controlados através de exames que devem ser solicitados pelo dermatologista responsável pelo tratamento e de acordo com a evolução do paciente.

REFERÊNCIAS:


1. SOCIEDADE BRASILEIRA DE DERMATOLOGIA – SBD. Acne. São Paulo. Disponível em:
< http://www.sbd.org.br/doencas/acne-2/>. Acesso em: 20/04/2015.

2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Brasília. Bulário Eletrônico. Roacutan. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2661972015&pIdAnexo=2536298>. Acesso em: 20/04/2015.

3. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Brasília. Bulário Eletrônico. Isotretinoína. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10467602013&pIdAnexo=1899558>. Acesso em: 20/04/2015.

4. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Brasília. Bulário Eletrônico. Roacutan. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=179342014&pIdAnexo=1932188>. Acesso em: 20/04/2015.5. Dermatologia Net. Isotretinoína e Acne. Disponível em: <http://www.dermatologia.net/novo/base/noticias/art_isotret.shtml>. Acesso em: 20/04/2015.

Tratamento da diarreia

A diarreia pode ser interpretada como um aumento na quantidade de água e eletrólitos nas fezes, levando normalmente à eliminação de fezes mal formadas e não tão consistentes. O desequilíbrio entre a reabsorção e a secreção da mucosa intestinal faz com que as fezes se encontrem liquidificadas¹. Pode ser crônica (duração superior a duas semanas), como na intolerância à lactose e na Síndrome do Intestino Irritável, ou aguda (duração inferior a duas semanas), sendo esta causada por agentes infecciosos, fármacos ou toxinas².

Na maioria das vezes, tal situação ocorre devido ao envolvimento de microrganismos não invasivos, que são especialmente ativos no intestino, causando diarreia aquosa sem febre ou febre muito baixa¹, dores abdominais periumbilicais e evacuações aquosas volumosas³. No caso de infecção por bactérias como, por exemplo, através de Escherichia coli enterotoxigênica e Bacillus cereus³, estas não se disseminam além da mucosa intestinal e causam diarreia sem qualquer invasão do epitélio intestinal, através da produção de enterotoxinas que induzem a secreção de fluidos¹. Geralmente são auto-limitadas; as complicações decorrem do grau de desidratação³.

Por outro lado, existem outros microrganismos que são invasivos e penetram o epitélio intestinal, dando origem a um distúrbio inflamatório. Os agentes mais freqüentes são: Shigella sp, Salmonella spp, Campylobacter spp,Yersínia spp, E.coli enteroinvasora. O quadro clínico se caracteriza por várias evacuações de pequeno volume com a presença de sangue e muco, associada à febre, dor abdominal e tenesmo. A pesquisa de leucócitos nas fezes é positiva, assim como a de sangue visível ou oculto³.

Na diarreia viral destacam-se os norovirus, rotavirus e astrovirus, enquanto que entre os protozoários a Giárdia é o mais comum¹. Também os medicamentos podem ser responsáveis pelo surgimento de diarreia, ao provocarem um desequilíbrio da flora intestinal saprófita. Exemplos de alguns medicamentos são os antibióticos de largo espectro: eritromicina, cotrimoxazol, ampicilina, os anti-hipertensivos: guanetidina e metildopa, diuréticos: furosemida, entre outros. A diarreia surge essencialmente nas primeiras administrações dos respectivos fármacos já anteriormente referidos, resultante do efeito irritante que os mesmos provocam sobre a mucosa intestinal¹.

Tratamento

A terapêutica diarréica só deve ser instituída após se ter realizado um diagnóstico etiológico e caso a dieta alimentar e as medidas de suporte como a hidratação e a reposição eletrolítica forem insuficientes¹.

Os medicamentos destinados ao tratamento da diarreia disponíveis atualmente podem atuar sobre os microrganismos que causam a diarreia ou sobre o trato intestinal, diminuindo a motilidade ou a secreção ou alterando a sua flora:

• Antibiótico por 5-7 dias SÓ está indicado em caso de:

a. Imunocomprometido

b. > 7 evacuações no dia

c. Diarreia com sangue ou muco

d. Diarreia por Shigella, E.coli enterotoxigênica, V cholerae, Ameba e giárdia

e. Salmonelose em <1 ano e > 50 anos ou se portador de prótese articular³.

•  Os medicamentos que diminuem a motilidade intestinal (loperamida, Imosec®) devem ser evitados nas diarreias causadas por microrganismos ou toxinas, pois podem retardar a eliminação dos mesmos e propiciar invasão sistêmica² ( não utilizar na presença de febre ou diarreias com sangue³).

• Os probióticos (S. boulardii, Floratil®) são suplementos microbianos que melhoram a função intestinal através da competição com os patógenos por nutrientes e por locais de adesão no intestino, além de produzirem compostos que inibem os patógenos².

Os antidiarreicos não são indicados para diarreia aguda em crianças por apresentarem riscos elevados e pouco benefício no tratamento da diarreia infantil. Para o tratamento da diarreia aguda em crianças, recomenda-se a terapia de reidratação oral, alimentação balanceada e suplementação com zinco².

Referências

1. MENDES, A. G. Intervenção farmacêutica em patologias digestivas

com indicação terapêutica de medicamentos não sujeitos a receita médica. 2013. 60f. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) - Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias, Lisboa, 2013.

          2. SANTANA, R. J. M. Medicamentos para diarreia: entender as causas para fazer uma boa escolha. Disponível em: <https://cemedmg.wordpress.com/2013/11/21/medicamentos-para-diarreia-entender-as-causas-para-fazer-uma-boa-escolha/>. Acesso em: 20 Mar. 2015.

         3.   Diretriz Diarreia e Infecções Abdominais - Famema. Disponível em:

<http://www.famema.br/assistencial/epidemi/docs/DiretrizDiarreiaeInfecAbdominais.pdf>. Acesso em: 20 Mar. 2015.

Estudo mostra que o uso de benzodiazepínicos pode elevar o risco de Alzheimer

A Doença de Alzheimer, também conhecida como demência, é uma doença degenerativa do cérebro, cujas células se deterioram (neurônios) de forma lenta e progressiva, provocando uma atrofia do cérebro. A doença afeta a memória e o funcionamento mental (por exemplo, incapacidade de raciocinar, de compreender e falar, etc.), mas pode também conduzir a outros problemas, tais como confusão, mudanças de humor e desorientação no tempo e no espaço.

É uma doença terminal que causa uma deterioração geral da saúde. Contudo, a causa de morte mais freqüente é a pneumonia, porque à medida que a doença progride o sistema imunológico deteriora-se, e surge perda de peso, que aumenta o risco de infecções da garganta e dos pulmões. 

Fatores de risco

Uma combinação de fatores pode causar o desencadeamento: idade avançada, filhos que nasceram de mães com mais de 40 anos, hereditariedade, traumatismo craniano severo, entre outros1. 

Além disso, estudo mostra que o uso de benzodiazepínicos (conhecidos por nomes comerciais como Rivotril, Valium, Lexotan e Lorax) por mais de três meses foi associado com um aumento do risco de mal de Alzheimer em até 51 %. Essa é a constatação de uma pesquisa realizada por estudiosos canadenses e franceses e que contou com a participação de 8.980 pessoas com mais de 66 anos. 

Conheça a pesquisa 

A pesquisa intitulada “Benzodiazepine use and risk of Alzheimer’s disease: case-control study​” da Universidade de Bordeux, na França e, Universidade de Montreal, no Canadá, divulgada no periódico BMJ, acompanhou durante um período de seis anos os participantes. Do total, 1.796 tinham o diagnóstico de Alzheimer no início do estudo. Cerca de metade dos que apresentavam a doença usou, em algum momento da vida, benzodiazepínicos.

Os medicamentos à base de benzodiazepínicos são, incontestavelmente, ferramentas preciosas para tratar ansiedade e insônia. Mas os tratamentos devem ser de curta duração e não devem passar de três meses", dizem os especialistas. "É fundamental incentivar os médicos a levar em consideração tanto os riscos, quanto os benefícios ao iniciarem a terapia", afirmou Sophie Billioti de Gage, líder do estudo e estudante da Universidade de Bordeux, na França, à revista americana Time 2.

Referências

1. Alzheimer. Disponível em: <http://www.ghente.org/ciencia/genetica/alzheimer.htm >. Acesso em: 19 Out. 2014.

2. Uso prolongado de calmantes pode elevar risco de Alzheimer. Disponível em: <http://veja.abril.com.br/noticia/saude/uso-prolongado-de-calmantes-podem-elevar-risco-de-alzheimer >. Acesso em: 19 Out. 2014.

3. GAGE, S. B. et al. Benzodiazepine use and risk of Alzheimer’s disease: case-control study. TheBMJ, p. 1-10, 2014. 

Aprovada intercambialidade de similares: entenda as diferenças entre os tipos de medicamentos no mercado

      
A ANVISA estabeleceu Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 58/2014, que estabelece procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com medicamentos de referência1. Com essas mudanças, medicamentos similares que já comprovaram testes de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade, garantindo assim, a bioequivalência dos medicamentos de referência, poderão acrescentar em suas bulas que podem ser substituídos pelos medicamentos de marca2 .

Os fabricantes poderão realizar as alterações a partir de 2015 e terão prazo de doze meses pra declarar as informações de substitutos nas bulas. Segundo a ANVISA, será criada uma lista com os medicamentos similares com a equivalência comprovada na Agência, no intuito de orientar médicos, farmacêuticos e pacientes3.

Medicamento similar, segundo a definição geral, é aquele que possui os mesmos princípios ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia, indicação terapêutica e equivalência que o medicamento de referência registrado na ANVISA. Representados por meio de uma marca comercial própria, esses fármacos são uma opção ao medicamento de marca4.

Medicamento referência ou de marca é o produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente e registrado na Agência de Vigilância Sanitária. É geralmente, o primeiro medicamento que surgiu para tratar determinada doença, e servem como parâmetro para o registro de genéricos e similares após o vencimento da sua patente, que geralmente é de dez a vinte anos5.

Os medicamentos genéricos têm a mesma fórmula, reproduzem os mesmos efeitos, portanto, são uma cópia dos medicamentos de marca. Não possuem nome comercial, são identificados pelo princípio ativo segundo a Denominação Comum Brasileira (DCB). Todo medicamento genérico traz na sua embalagem uma faixa amarela com o “G” de genérico em destaque e a identificação “Medicamentos Genérico”6.




REFERÊNCIAS:

1. Conselho Regional de Farmácia do Paraná. Anvisa publica resolução sobre intercambialidade de medicamentos similares com os de referência. Disponível em: http://www.crf-pr.org.br/site/noticia/visualizar/id/5222/Anvisa-publica-resolucao-sobre-intercambialidade-de-medicamentos-similares-com-os-de-referencia. Acesso em: 13/10/2014.

2. Brasil. ANVISA- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Publicada RDC sobre intercambialidade de similares. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2014+noticias/publicada+rdc+sobre+intercambialidade+de+similares. Acesso em: 13/10/2014.

3. Minas Gerais. CRFMG- Conselho Regional de Farmácia de Minas Gerais. Aprovada intercambialidade de similares. Disponível em: http://crfmg.org.br/novosite/949-aprovada-intercambialidade-de-similares. Acesso em: 13/10/2014.

4. Brasil. ANVISA- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamento Similar. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/Medicamentos+similares. Acesso em: 15/10/2014.

5. Brasil. ANVISA- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Saiba a diferença entre medicamentos de referência, similares e genéricos. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2011+noticias/saiba+a+diferenca+entre+medicamentos+de+referencia+similares+e+genericos. Acesso em: 15/10/2014.

6. Brasil. ANVISA- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O que devemos saber sobre os medicamentos. Disponível em: http://www.sinprofar.com.br/farmapop/cartilha_med1.pdf. Acesso em: 15/10/2014.

ANVISA aprova novo regulamento técnico para anorexígenos

Desde 2011 os Inibidores de Apetite estão proibidos segundo análises da ANVISA, RDC Nº 52/2011. Recentemente, o Senado aprovou a liberação desses fármacos, mesmo tendo uma Nota Técnica da ANVISA sobre a eficácia e segurança deles, na qual com bases em estudos clínicos, os riscos sobrepõem os benefícios.⁽³⁾ Os inibidores de apetite são de ação central, com mecanismos para aumentar neurotransmissores como Dopamina e Serotonina. Alguns deles, como a sibutramina, também aumentam a saciedade. A grande discussão relacionada é pelo fato de serem derivados de anfetamina, e assim, têm os mesmos efeitos adversos dela. A anfetamina é precursora de drogas ilícitas, sendo assim proibida, pois causa dependência. Em relação aos inibidores de apetite, além da dependência, o risco de hipertensão pulmonar é alto, por isso, é necessário muito cuidado aos pacientes de risco.⁽²⁾

Ø                       Entenda como funcionam esses fármacos:

                                                                                                                          

     Mesmo com a RDC 52/2011 da ANVISA, a sibutramina continuou no mercado, mas com restrições como: receita especial, assinatura de um termo especial e usada medicamento adjuvante (é necessária uma dieta associada). Na Europa e EUA esses medicamentos estão banidos desde 2011. ⁽²⁾

           A comunidade médica alega não ter alternativas significativas para combater a obesidade:

“O senador Vital do Rêgo, presidente da Comissão de Constituição e Justiça (CCJ) do Senado – onde a proposta foi aprovada em julho/2014 –, disse que a ANVISA ‘extrapolou sua competência legal’ ao proibir os inibidores. ‘Na condição de sobrepeso e obesidade mórbida, temos diversas patologias que, se não tratadas, chegam a óbito’, alertou o senador, que é médico” (Priscilla Mendes, G1, Bem estar). ⁽³⁾

“De acordo Paulo Augusto Miranda, presidente do departamento de endocrinologia e metabologia da Associação Médica de Minas Gerais, a proibição desses medicamentos pela Anvisa, em 2011, dificultou o tratamento de alguns pacientes. ‘Vários colegas relataram que seus pacientes que usavam esses medicamentos tinham poucos efeitos colaterais, e demonstravam um bom controle de peso. Além disso, o remédio também ajudava aqueles que fariam a cirurgia bariátrica a perderem peso, diminuindo os riscos da operação’, explica o médico” (Fernanda Nazaré, Site Uai, Encontro). ⁽¹⁾

        A ANVISA aprovou novo regulamento técnico referente aos inibidores de apetite. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que deverá ser publicada no Diário Oficial da União nos próximos dias normatiza o assunto após a publicação do Decreto Legislativo 273/2014, aprovado pelo Congresso Nacional. Para comercializar e manipular medicamentos contendo mazindol, femproporex e anfepramona serão necessários novos registros à ANVISA e o controle das matérias-primas será o mesmo que tem para sibutramina, além disso, só poderão ser utilizadas àquelas registradas. Além disso, as exigências na prescrição de sibutramina se mantêm e novas normas para as outras substâncias serão divulgadas.⁽⁴⁾

Referências:

(1)   Médicos se mostram favoráveis à volta de inibidores de apetite. Sites Uai. Disponível em <http://sites.uai.com.br/app/noticia/encontrobh/atualidades/2014/09/08/noticia_atualidades,150266/medicos-se-mostram-favoraveis-a-volta-dos-inibidores-de-apetite.shtml> Acesso em 24 de Set. 2014.

(2)    Nota técnica sobre segurança e eficácia dos Inibidores de Apetite. ANVISA, 2011 86 p. Ed. Revisada.

(3) Senado aprova liberação de inibidor de apetite; texto vai à promulgação. G1. Disponível em <http://g1.globo.com/bemestar/noticia/2014/09/senado-aprova-liberacao-de-inibidor-de-apetite-texto-vai-promulgacao.html> Acesso em 25 de Set. 2014.

(4)    Anvisa aprova novo regulamento técnico para anorexígenos. ANVISA, Notícias 2014.

(5) CFM aprova ir à Justiça contra proibição de emagrecedores. Folha Uol. http://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/986024-cfm-aprova-ir-a-justica-contra-proibicao-de-emagrecedores.shtml